开浦兰(左乙拉西坦片)0.5g30片

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2018-10-16

药品性状本品为黄色椭圆型薄膜包衣片,除去包衣后均显白色。 药理毒理左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物,其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。

左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。

在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。 左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用,并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。

但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用,这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。 左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。

这些动物模型对人体特定药代动力学左乙拉西坦是极易于溶解和具有高度渗透性化合物。

呈线性代谢,个体内和个体间差异小。

多次给药,不影响其清除率。 本品没有性别、种族差异性和生理节奏差异。

本品的药代动力学研究显示健康志愿者和病人的药代动力学数据具有可比性。

由于左乙拉西坦的吸收完全性和线性关系,其血药浓度可以根据口服剂量mg/kg进行预测,因而没有必要对左乙拉西坦的进行血药浓度监控。 适应症用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用法用量口服。

需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 成人(]18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。 根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。 剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。 详见说明书。

不良反应1、最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。

随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。

。 2、儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。 除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童,成人)外,总的安全性和成人相仿。

成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。

禁忌症对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。